2021年12月10日-12日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組專家對博奧晶典旗下成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室有限公司進(jìn)行了為期三天的“醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可”（ISO15189）復(fù)評審和擴(kuò)項現(xiàn)場評審，此次評審擴(kuò)大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個項目。經(jīng)過評審組專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面、細(xì)致的現(xiàn)場評審，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室再次以優(yōu)異的成績順利通過此次復(fù)評審和擴(kuò)項的現(xiàn)場評審，同意向CNAS推薦維持認(rèn)可。
本次評審組由四川省人民醫(yī)院杜瓊教授擔(dān)任組長，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院吳麗娟教授、綿陽市中心醫(yī)院俸家富教授為評審組成員。同時成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室總經(jīng)理梁冬等各部門負(fù)責(zé)人作為本次評審活動的迎審成員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿地完成了本次迎審任務(wù)。
評審會議現(xiàn)場
12月10日上午，在召開評審首次會議中，評審組組長杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設(shè)和運(yùn)行情況的匯報。隨后，評審組參觀了實驗室，現(xiàn)場查看實驗室的檢測流程，就實驗室環(huán)境設(shè)施、流程布局等進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評審檢查。
評審現(xiàn)場
在評審過程中，通過審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗證、現(xiàn)場實驗、溝通提問、考核授權(quán)簽字人等維度，對成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室整體質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、深入、嚴(yán)格的審查。12月11日，評審組實地走訪了成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室合作客戶醫(yī)院，查看和詢問了標(biāo)本采集、交接運(yùn)輸、標(biāo)本保存、臨床溝通和分析前培訓(xùn)等情況，并詳細(xì)了解了客戶對成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室的服務(wù)及檢驗質(zhì)量的綜合評價。
在現(xiàn)場評審末次會議上，專家組就檢查情況逐一進(jìn)行了總結(jié)，對成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價，同時也對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)提供了寶貴的建議與指導(dǎo)。評審組一致認(rèn)為成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿足《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，現(xiàn)場評審順利通過。
成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室總經(jīng)理梁冬對評審組的肯定及認(rèn)可表示感謝。他表示，本次評審是對博奧檢驗質(zhì)量管理體系運(yùn)行的鼓勵和鞭策，未來將繼續(xù)勉勵大家再接再厲，認(rèn)真落實專家們提出的寶貴意見和建議，不斷完善，向新的更高的質(zhì)量目標(biāo)前進(jìn)。
博奧晶典面對新冠疫情，積極投入產(chǎn)品開發(fā)和檢測服務(wù)，科技助力全國核酸檢測能力建設(shè)。為進(jìn)一步提高實驗室質(zhì)量管理水平，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認(rèn)可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過現(xiàn)場評審，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室將成為四川省較早通過該項目認(rèn)可的實驗室之一，意味著其檢驗結(jié)果可在70多個國家的數(shù)千家實驗室實現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。
