2024年1月5日-7日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評審組專家對博奧晶典旗下北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場評審。經(jīng)過專家組全面、權(quán)威、嚴(yán)格、細(xì)致的現(xiàn)場評審，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所以23項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測為代表的申報(bào)項(xiàng)目全部通過CNAS現(xiàn)場評審，予以現(xiàn)場推薦。
此次評審由北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師馮珍如擔(dān)任評審組組長，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨檢中心主任何軍擔(dān)任評審組專家成員。北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所總經(jīng)理王磊等各部門負(fù)責(zé)人作為本次評審的迎審成員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。
在1月5日現(xiàn)場評審首次會(huì)議上，評審組組長馮珍如主任闡明了本次評審的目的、要求、依據(jù)、方法、原則，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設(shè)及運(yùn)行情況的匯報(bào)。
首次會(huì)議結(jié)束后，評審專家實(shí)地參觀了北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，并進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL02）及相關(guān)應(yīng)用要求，分別對檢驗(yàn)所質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的檢查審核，對人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、日常記錄，檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后過程的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等各方面進(jìn)行全面嚴(yán)格的檢查，同時(shí)對實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書、儀器校準(zhǔn)報(bào)告、項(xiàng)目性能驗(yàn)證報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等文件逐一查閱，并實(shí)地走訪了北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所服務(wù)的客戶醫(yī)院，了解服務(wù)質(zhì)量情況，采樣及收樣操作流程，以評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和檢驗(yàn)技術(shù)能力的符合性。
在現(xiàn)場評審末次會(huì)議上，評審專家組對北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況給予了高度評價(jià)，一致認(rèn)為北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，通過現(xiàn)場評審。同時(shí)也對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的意見。
此次通過ISO15189標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審，標(biāo)志著北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，出具的檢驗(yàn)報(bào)告更具有權(quán)威性和準(zhǔn)確性，其評審項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果可在國際數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室中實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)，能為臨床和患者提供更加優(yōu)質(zhì)和安全的診斷服務(wù)。
未來，北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所將繼續(xù)秉承“技術(shù)立本、準(zhǔn)確高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、科學(xué)管理”的質(zhì)量方針，不斷完善流程和制度，不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室綜合能力的提升和發(fā)展，竭力為臨床提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果、更高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為新時(shí)代衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
